최근 피치북(PitchBook) 보고서에 따르면 진단 테스트 기업(Diagnostic testing companies)들이 큰 도약을 준비하고 있다.

Diagnostic testing companies are poised for a big leap forward, according to a recent PitchBook report.

투자 기회: 기다리는 자에게 큰 수익
투자자들이 몇 년에서 최대 10년까지 기다릴 여유가 있다면, 암 진단, 정밀 의학, 신속한 현장 및 가정 테스트 분야에서 성숙 및 상업화를 통해 큰 수익을 기대할 수 있다.

Investment opportunity: Big returns for those who wait
If investors can afford to wait a few years, or even up to a decade, they can expect big returns from maturation and commercialization in the areas of cancer diagnostics, precision medicine, and rapid point-of-care and home testing.

현재 시장 상황: M&A 활동 주목
현재 중후반 단계의 테스트 기업들은 아직 성장 단계에 있으며, 가까운 시일 내에 딜 활동은 다소 조용할 수 있다. 그러나 기존 플레이어들의 합병 및 인수(M&A) 활동은 예상된다.

Current market conditions: watch for M&A activity
Currently, mid- to late-stage testing companies are still in the growth phase, and deal activity may be somewhat quiet in the near future. However, merger and acquisition (M&A) activity from established players is expected.

의료 분산화의 교훈: 코로나19의 영향
코로나19 팬데믹은 실험실이나 병원에서만 진행 가능한 테스트의 한계를 보여줬다. 이러한 경험을 통해 성공적인 기업들은 의료 분산화라는 교훈을 빠르게 받아들였다.

Lessons from healthcare decentralization: The impact of COVID-19
The COVID-19 pandemic has shown the limitations of testing that can only be done in a lab or hospital. Successful companies were quick to learn the lessons of decentralizing healthcare from this experience.

암 진단의 혁신과 도전 과제
특히 암 진단은 혁신의 문턱에 있다. 비침습적이고 조기 발견을 가능하게 하는 방법들이 등장하고 있지만, 상환 모델의 다양성, 비용 편익의 불확실성, 잘못된 양성 판정의 위협 등이 이 분야의 발전을 저해할 수 있는 요소로 꼽힌다. 현재의 초기 선별 검사들은 추가 테스트를 요구하는 경우가 많아, 환자와 의료 시스템 모두에게 비용과 시간이 부담이 된다.

Innovations and challenges in cancer diagnostics
Cancer diagnostics in particular is on the threshold of innovation. While methods are emerging that enable non-invasive, early detection, diversity in reimbursement models, uncertainty about cost-benefit, and the threat of false positives are among the factors that could hinder progress in this area. Current initial screening tests often require additional testing, which is costly and time-consuming for both patients and the healthcare system

전신 스크리닝의 논란
전신 스크리닝(whole-body screening)은 과거 고위험군에게만 권장되었지만, 일부 스타트업이 이를 일반 소비자에게도 제공하기 시작했다. Prenuvo라는 스타트업은 보험 적용 없이 $1,000~$2,500에 전신 스캔을 제공한다. 이미징 장비가 점차 휴대 가능하고 저렴해짐에 따라 이러한 스캔은 더욱 접근 가능해지고, 직원 복지 혜택으로 제공될 가능성도 있다는 전망이 나왔다.

The controversy of whole-body screening

While whole-body screening has historically been recommended only for high-risk individuals, some startups are beginning to offer it to the general consumer. One startup, Prenuvo, offers full-body scans for $1,000 to $2,500 without insurance coverage. As imaging equipment becomes more portable and affordable, these scans will become more accessible, and there is speculation that they may even be offered as an employee benefit.

활발한 M&A: 암 진단 분야
헬스테크 시장이 전반적으로 침체된 가운데서도, 암 진단 분야의 M&A 딜은 활발한 모습을 보이고 있다. 올해 10월, Trinity Biotech(Nasdaq: TRIB)는 공격적인 전립선암 위험 모니터링 테스트를 개발 중인 EpiCapture Limited를 인수했다. 지난해 Quest Diagnostics(NYSE: DGX)는 암 진단 스타트업 Haystack Oncology를 $4억 5천만에 인수했다.

M&A activity: cancer diagnostics
Despite the overall slowdown in the healthtech market, M&A deals in the cancer diagnostics space have been active. In October of this year, Trinity Biotech (Nasdaq: TRIB) acquired EpiCapture Limited, which is developing an aggressive prostate cancer risk monitoring test. Last year, Quest Diagnostics (NYSE: DGX) acquired cancer diagnostics startup Haystack Oncology for $450 million.

혁신의 밝은 지점: 정밀 의학과 액체 생검
혁신의 밝은 지점으로는 현장 테스트(point-of-care testing), 기존 생검의 비침습적 대안으로 주목받는 액체 생검(liquid biopsy), 유전자 검사 기반 맞춤형 치료인 정밀 의학(precision medicine) 등이 있다. 의료진들은 더 빠르고 정확한 진단, 현재 식별되지 않는 질환을 찾아내는 능력을 원하고 있다. 이는 최근 Deloitte 설문조사에서도 나타난 바 있다.

투자 감소: 코로나19 이후 여파
진단 테스트 분야의 벤처캐피털(VC) 딜 활동은 최근 몇 년간 다소 감소했다. 2021년 $71억, 2022년 $58억에서 2023년은 연간 누적 기준 $31억에 그쳤다. 이는 코로나19 이후 신속하고 접근 가능한 테스트 수요가 감소한 데 따른 결과로 해석된다.

Bright spots of innovation: precision medicine and liquid biopsy

Other bright spots in innovation include point-of-care testing, liquid biopsy as a non-invasive alternative to traditional biopsies, and precision medicine, which is personalized medicine based on genetic testing. Healthcare providers want faster, more accurate diagnostics and the ability to identify currently unrecognized conditions. A recent Deloitte survey echoed this sentiment.

Declining investment: The post-COVID-19 aftermath
Venture capital (VC) deal activity in diagnostic testing has declined somewhat in recent years. From $7.1 billion in 2021 and $5.8 billion in 2022, 2023 saw only $3.1 billion on a cumulative annualized basis. This is likely a result of the reduced demand for rapid and accessible testing in the wake of COVID-19.

규제 환경의 변화
가정 및 현장 테스트에 대한 규제 환경은 최근 몇 달간 불투명해지고 있다. FDA는 과거 규제를 하지 않았던 이 테스트들에 대해 잠재적 위험을 이유로 개발 및 마케팅에 대한 규제를 강화하기 시작했다.

피치북(PitchBook)의 헬스케어 분석가인 Aaron DeGagne는 보고서에서 "지금이야말로 이 분야를 다시 살펴볼 시기"라며 "펀딩이 주춤한 시기에도 이 시장은 여전히 주목받을 가치가 있다"고 강조했다.

Changing regulatory environment

The regulatory environment for home and point-of-care testing has become less clear in recent months. The FDA has begun to tighten regulations on the development and marketing of these previously unregulated tests, citing potential risks.

"Now is the time to revisit this space," said Aaron DeGagne, a healthcare analyst at PitchBook, in a report, emphasizing that "even in a time of slow funding, this market is still worth watching."